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东谈主福医药1类新药出击! 猛攻2大千亿阛阓
近日，CDE官网线路，东谈主福医药子公司湖北生物医药产业时候相干院呈报的1类新药HW252001片获批临床，用于调整特发性肺纤维化。本年以来，东谈主福医药有9款1类新药在国内获批临床，王人集在抗肿瘤和免疫调治剂、神经系统药物两大千亿阛阓。
HW241045片的临床苦求于2025年10月得回CDE经办受理，同庚12月得回临床磨练暗示许可，用于调整特发性肺纤维化(IPF)。
现在国内仅3款药物获批用于调整特发性肺纤维化，鉴别为那米司特、尼达尼布和吡非尼酮。其中，勃林格殷格翰的那米司特最早于2025年10月获批入口，尼达尼布和吡非尼酮现在已有仿制药获批上市。
米内网数据线路，2024年中国三大结尾六大阛阓（统计界限详见本文末）尼达尼布、吡非尼酮销售额鉴别逾越12亿元、6亿元，2025年上半年鉴别逾越7亿元、3亿元。其中，尼达尼布连年来销售额增速均达两位数。
连年来中国三大结尾六大阛阓尼达尼布、吡非尼酮销售情况（单元：万元）
本年以来，初次在国内获批临床用于调整特发性肺纤维化的国产1类新药有8款。从现在拓荒程度看，恒瑞医药的HRS-9813胶囊已步入II期临床，石药集团的SYH2059片、唯久生物的VS-2218固体分布体片、英矽智能的INS018_055片、东谈主福医药的HW241045片等处于I期临床。
本年以来初次获批临床的IPF国产1类新药
据不十足统计，本年以来，东谈主福医药有9款1类新药（不含赈济呈报）在国内获批临床，王人集在抗肿瘤和免疫调治剂、神经系统药物两大调整规模。米内网数据线路，上述两个调整大类2024年在中国三大结尾六大阛阓的销售额鉴别逾越2000亿元、1000亿元。
本年以来东谈主福医药获批临床的1类新药
从研发通晓看，HW231019片（电压门控钠离子通谈扼制剂）、HWH340片（新式口服PARP扼制剂）已步入II期临床，RFUS-949片（Sigma-1受体拮抗剂）、HWS116打针液（靶向FGFR2b的东谈主源化单抗）、HW201877胶囊（15-PGDH扼制剂）、CXJM-66打针液（钠离子通谈阻断剂）、HW241045片等已步入I期临床。